2025年开药房需要什么手续和条件才能开?
2025年开药房需要什么手续和条件才能开?
2025年开药房需要满足以下条件并办理相关手续：
条件
1、人员要求：
法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学专业技术职称。营业员应当具有高中(含)以上文化程度。
经营中药饮片的，应当配备1名中药学专业中专以上学历或中药学初级以上专业技术职称人员。
2、场所要求：
应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库(可不设)，并配置监测和调节温湿度的设备。城区(含)以上经营场所面积不小于80平方米，在乡、镇新开办零售药店经营场所面积不小于40平方米。
在超市等其它商业场所内设立的零售药店，应为有效隔离的封闭区域，其温控设备能满足药品陈列要求，周围环境不得对药品造成污染。
3、设施设备要求：具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施，如药品阴凉柜、冷藏柜、货架、收银系统、电子秤、放大镜、消毒设备、监控系统、办公设备等，且要符合药品储存要求，有防火、防潮、防盗等措施。
4、质量管理要求：
具有保证所经营药品质量的规章制度，包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
具有符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。
5、其他要求：
拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员无《药品管理法》第118条、第123条规定的情形。
具备满足当地消费者所需药品的能力，并能提供24小时服务。
手续
1、工商核名及营业执照办理：向当地工商行政管理部门申请企业名称预先核准，通过后办理营业执照，确定药店的名称、经营范围、注册资本、法定代表人等信息。
2、药品经营许可证办理：
筹建申请：向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明等相关材料。
验收申请：完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，提交药品经营许可证申请表、企业营业执照、营业场所和仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明等材料。食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。
3、医疗器械经营备案/许可证办理：经营一类医疗器械需进行备案;经营二类医疗器械需办理医疗器械经营备案凭证;经营三类医疗器械则需办理《医疗器械经营许可证》。
4、食品经营许可证办理：如果药店同时销售保健食品、预包装食品等，需要向当地市场监督管理部门申请办理《食品经营许可证》。
5、GSP认证：药品经营企业需要通过药品经营质量管理规范(GSP)认证，以确保药品在购进、储存、销售等环节符合质量管理要求。
此外，还需根据当地规定，为员工办理健康证;如果想打造品牌，还可以进行商标注册。
开药房需要多少启动资金?
开药房的启动资金因多种因素而异，以下是一个大致的预算分析：
证照办理费用：约1.5-3万元。其中，工商营业执照线上申请免费，代理机构代办费约500-1000元;药品经营许可证(零售)审核费约2000-5000元，委托专业机构代办的代理服务费约5000-10000元;医疗器械经营备案(二类)免费;员工健康证约100元/人，药师注册无费用。
场地租赁及装修：约15-30万元。以80-100㎡的社区或商圈临街铺为例，涵江城区租金约50-100元/㎡/月，押一付三，按80㎡计算，约2.56万元。若接手转让店铺，转让费可能需5-10万元。装修方面，基础硬装800-1200元/㎡，约6.4-9.6万元;药品陈列货架约1.5-2.5万元;空调/通风系统约1-2万元;消防设施0.5-1万元。
设备及设施采购：约5-8万元。包括药品阴凉柜/冷藏柜2000-5000元/台，需1-2台;收银系统约1-2万元;电子秤、放大镜、消毒设备、病历本等约0.5万元;监控系统0.5-1万元;办公设备约0.5-1万元。
首批药品及库存采购：约10-20万元。OTC常用药约5-8万元，慢性病药品约3-5万元，中药饮片约2-3万元，保健品、医疗器械约2-4万元。首批进货建议覆盖200-300个SKU。
人员成本(前期3个月)：约4.5-7.5万元。执业药师1-2名，月薪5000-8000元/人，3个月费用约3-4.8万元;收银员/店员1-2名，月薪3000-5000元/人，3个月费用约0.9-3万元;社保及培训约0.5-1万元。
其他杂费：约3-5万元。开业前杂费包括品牌注册约0.3-0.5万元，加盟连锁品牌加盟费5-10万元，广告宣传1-2万元。还需预留3-5万元流动资金用于水电费、物业费、应急补货等。
总启动资金预算约40-80万元。独立药店成本取低值，连锁加盟成本取高值。以上只是一个大致的估算，实际成本可能会因地区、具体需求和装修档次等因素有所不同。
